21.09.2025: Leitlinien zu Änderungen von Arzneimittelzulassungen

September 23, 2025

CELEX:52025XC05045: MITTEILUNG DER KOMMISSION — Ausführliche Leitlinien zu den verschiedenen Kategorien von Änderungen, zur Handhabung der in den Kapiteln II, IIa, III und IV der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln festgelegten Verfahren und zu den gemäß diesen Verfahren einzureichenden Unterlagen
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